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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：线轮廓度检测样品：金属及金属材料标准：《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（清洗剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：一般測試检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

检测项：一般測試检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

检测项：一般測試检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测Extended Dynamic Allocation 和测试項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部尺寸参数检测样品：平垫圈标准：六角、广角、六角法兰和耦合螺母的一般应用（英制系列） ASME B18.2.2-2010

检测项：再回火试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件. 表面缺陷第一部分: 螺栓,、螺钉和特殊要求螺柱 ISO 6157-1:1988

检测项：表面缺陷检查检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件. 表面缺陷第一部分: 螺栓,、螺钉和特殊要求螺柱 ISO 6157-1:1988

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-1-2006 纺织品定量化学分析. 第1部分：试验的一般原则

检测项：气味检测样品：纺织产品安全标准：GB/T 18885-2009 生态纺织品技术要求

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

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检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定一般性缺陷程度,量值和大小及均匀变化程度的规定第３部分：生锈等级的规定ISO 4628-3:2003

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定一般性缺陷程度,量值和大小及均匀变化程度的规定第４部分：裂纹等级的规定ISO 4628-4:2003

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上海居正金属材料检测技术有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸钢件超声波检测第1部分：一般用途铸钢件 GB/T 7233.1-2009

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