一般要求(自接地型插座) 检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：接地网电气完整性测试检测样品：接地装置标准：《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》 GB/T 16927.1-2011

检测项：绝缘电阻检测样品：电流互感器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电压互感器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

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检测项：接地规定检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：保护接地装置检测样品：照明设备/镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 BS EN 61347-1：2008+A2:2013 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：插座接地连接的布局检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 + A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002 + A1:2006 + A2:2013

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：像素失控率检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：灰度等级检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：接地电阻测量检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：接地部件检查检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003 灯具第1部分：一般要求与试验

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

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检测项：保护接地装置检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2004 IEC61347-1:2003 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2005 IEC61347-2-3:2000

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检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

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检测项：灯头的机械要求检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC60598-1：2008

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1－2007/IEC60598-1：2003

检测项：全部项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1－2007/IEC60598-1：2003

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检测项：接地措施检测样品：灯具标准：灯具的一般安全要求与试验IEC 60598-1：2008/7.

检测项：接地措施检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：接地规定检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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无菌注射器

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