一般要求（标志）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

检测项：标志检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求IEC 60884-1:2006/8.

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001 IEC 60335-1:2010

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：尺寸检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 IEC/PAS 62612:2009

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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长沙汽车电器检测中心

检测项：一般特性检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

检测项：一般要求检测样品：汽车用熔断器标准：汽车用熔断器 QC/T420-2004(2010)

检测项：第一次插入检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离

检测项：用水量检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电压互感器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电抗器及消弧线圈标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

检测项：交流耐压检测样品：电力电缆标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐恒定湿热试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03 《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐温度/湿度组合循环变化试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03 《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐自由跌落试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10 《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：像素失控率检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：灰度等级检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：刷新频率检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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山东省产品质量检验研究院

检测项：耐冻检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

检测项：耐冲击检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

检测项：全部参数检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第1部分：一般要求 ABNT NBR 15747-1：2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：一般要求检测样品：密目式安全立网标准：安全网 GB5725-2009

检测项：一般要求检测样品：酸碱类化学品防护服标准：防护服装酸碱类化学品防护服 GB24540-2009

检测项：一般要求检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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长沙汽车电器检测中心

惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

西蒙电气（中国）有限公司检测中心

中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

启明信息技术股份有限公司检测中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

山东省产品质量检验研究院

中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

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