一般要求（标志）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：一般要求检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：一般要求检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：一般要求检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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长春汽车检测中心

检测项：电机转矩-转速特性及效率检测样品：电动车辆传导充电系统、供电系统标准：GB/T 18487.1-2001《电动车辆传导充电系统一般要求》

检测项：再生能量回馈检测样品：电动车辆传导充电系统、供电系统标准：GB/T 18487.1-2001《电动车辆传导充电系统一般要求》

检测项：最高工作转速检测样品：电动车辆传导充电系统、供电系统标准：GB/T 18487.1-2001《电动车辆传导充电系统一般要求》

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：一般要求检测样品：人造板机械类标准：GB/T18262-2000人造板机械通用技术条件

检测项：一般要求检测样品：人造板机械类（参数）标准：GB/T18262-2000人造板机械通用技术条件

检测项：一般要求检测样品：人造板机械类（参数）标准：GB/T18514-2001人造板机械安全通则

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：汽车用起动机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

检测项：全项检测样品：汽车用起动机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

检测项：全部项目检测样品：汽车用交流发电机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电气设备标准：灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：全部项目检测样品：热量表标准：灯具第1部分：一般要求与试验

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北京东方计量测试研究所

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

检测项：一般外观检查检测样品：接触调压器标准：JB 8749-1998 调压器通用技术要求 JB/T 10091-2001 接触调压器

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：一般要求检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组GB/T18836-2002

检测项：一般要求检测样品：单元式空气调节机标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

检测项：一般要求检测样品：多联式空调(热泵)机组标准：多联式空调（热泵）机组 GB/T 18837-2002 多联式空调（热泵）机组能效限定值及能源效率等级 GB 21454-2008

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：抑制谐波或者谐波检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求GB/T20641-2006

检测项：基本环境试验检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求GB/T20641-2006

检测项：静负载检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求GB/T20641-2006

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

检测项：一般要求检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

检测项：标志和说明检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机安全要求》GB25130-2010

检测项：标志和说明检测样品：房间空气调节器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：光纤跳线、连接器标准：单模光纤连接器、跳线一般要求 GR 326:1999

检测项：*全部项目检测样品：电缆分配系统用单同轴电缆标准：电缆分配系统用单同轴电缆一般要求和试验 GB/T 11323-1989

检测项：*部分项目检测样品：射频连接器标准：射频连接器第1部分：总规范一般要求和试验方法 GB/T 11313-1996

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