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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏三江电器集团有限公司检测中心

检测项：湿热试验检测样品：标准：

检测项：温升试验检测样品：单相串励电动机标准：单相串励电动机试验方法 GB/T8128-2008

检测项：湿热试验检测样品：单相串励电动机标准：单相串励电动机试验方法 GB/T8128-2008

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三甘醇检测样品：三甘醇标准：一、二、三和四甘醇中甘醇杂质的标准试验方法（气相色谱法）ASTM E2409-08

检测项：三甘醇检测样品：三甘醇标准：一、二、三和四甘醇中甘醇杂质的标准试验方法（气相色谱法）ASTM E2409-08

检测项：三甘醇检测样品：三甘醇标准：一、二、三和四甘醇中甘醇杂质的标准试验方法（气相色谱法）ASTM E2409-08

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：软化点检测样品：松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：甲醛释放量检测样品：木家具标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

检测项：软化点检测样品：松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：三氧化二铝检测样品：磷矿石标准：高岭土及其试验方法 GB/T14563-2008

检测项：三氧化二铁检测样品：磷矿石标准：高岭土及其试验方法 GB/T14563-2008

检测项：二氧化硅检测样品：高岭土标准：高岭土及其试验方法 GB/T14563-2008

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：甘油三酯（TG）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第七章，第三节,一：酶法（GPO-PAP法）

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠及测试方法 GB/T 9983-2004 工业三聚磷酸钠试验方法 GB/T 9984-2008

检测项：试验方法中所用制剂及制品的制备检测样品：化学试剂标准：化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 603—2002

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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检测项：三环锡检测样品：蔬菜及水果标准：日本厚生省《食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法》第三章“个别实验法三环锡、三唑锡试验法 2005年１月24日厚生劳动省医药食品局食安发第0124001号通知

检测项：三唑锡检测样品：蔬菜及水果标准：日本厚生省《食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法》第三章“个别实验法涕灭威试验法 2005年１月24日厚生劳动省医药食品局食安发第0124001号通知

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检测项：绕组的直流电阻检测样品：三相交流电动机标准：《三相同步电动机试验方法》GB/T1029-2005 《三相异步电动机试验方法》GB/T1032-2012 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB50150-2006

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检测项：耐寒试验检测样品：标准：

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