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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法 GJB 150.18-86 冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：记录器标准：军用设备环境试验方法GJB 150.18-86 冲击试验

检测项：温度冲击试验检测样品：记录器标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分 GJB 150.4A-2009 低温试验

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：耐振动试验检测样品：储液干燥器标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验：第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦)

检测项：盐雾试验检测样品：储液干燥器标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-2012

检测项：耐振动试验检测样品：储液干燥器标准：电工电子产品环境试验：第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦)GB/T 2423.10-2008

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T2423.3-2006

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温》 GB/T2423.1-2008

检测项：盐雾试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T2423.22-2002

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：高温试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法低温试验 GJB150.4A-2009

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：发热试验检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

检测项：耐电压试验检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

检测项：防护试验检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：超速试验检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

检测项：耐电压试验检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

检测项：湿热试验检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

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检测项：压扁检测样品：金属材料及焊缝标准：BS EN 910:1996 金属材料焊接点的破坏试验 :弯曲试验

检测项：冲击检测样品：金属材料及焊缝标准：BS EN 910:1996 金属材料焊接点的破坏试验 :弯曲试验

检测项：弯曲检测样品：金属材料及焊缝标准：BS EN ISO 7438:2005 金属材料弯曲试验

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检测项：运转试验检测样品：三螺杆泵标准：GB/T10886-2002《三螺杆泵》

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检测项：压力测定检测样品：三螺杆泵标准：GB/T10886-2002《三螺杆泵》

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检测项：低压连续性试验检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能 GB/T 4074.5-2008

检测项：高压连续性试验检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能 GB/T 4074.5-2008

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检测项：点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验检测样品：标准：使用三氯化铁溶液做不锈钢及其合金的耐麻点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验的标准方法ASTM G48 -2003（2009）

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检测项：ReL 检测样品：标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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