下肢关节康复器检测实验

关节训练设备

简介

连续性被动运动康复器，上肢关节康复器，下肢关节康复器，踝关节训练器，髋关节训练器，肘关节训练器，四肢联动康复器，四肢联动康复训练

关节训练设备

简介

上肢关节康复器产品描述：通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。

上肢关节康复器预期用途：用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

上肢关节康复器品名举例：连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

上肢关节康复器管理类别：Ⅱ

上肢综合训练器产品描述：通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

上肢综合训练器预期用途：暂无内容

上肢综合训练器品名举例：上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器、膝关节训练器、前臂康复训练器、腕关节康复训练器、肩关节康复训练器、踝关节训练器、髋关节训练器、肘关节训练器

管理类别：Ⅰ

悬吊康复训练系统产品描述：主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。

悬吊康复训练系统预期用途：通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

悬吊康复训练系统品名举例：悬吊康复训练系统、成人用悬吊训练系统、儿童用悬吊训练系统、悬吊康复训练器

悬吊康复训练系统管理类别：Ⅰ

四肢联动康复器产品描述：通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。

四肢联动康复器预期用途：用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

四肢联动康复器品名举例：四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪

四肢联动康复器管理类别：Ⅱ

关节训练设备相关指导原则：
1、上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

关节训练设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《并列标准医用电气系统安全要求》
3 . GB 24436—2009 《康复训练器械通用技术要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电气环境要求及试验方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 20403—2006 《普通固定式康复训练床》
9 . GB/T 26340—2010 《可调式康复训练床》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 1057—2016 《医用脚踏开关通用技术条件》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY/T 0997—2015 《肘膝关节被动运动设备》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：全部参数检测样品：变速器标准：汽车用液力变矩器技术条件QC/T 463-1999汽车用液力变速器台架性能试验方法QC/T29033-1991汽车用液力变矩器台架试验方法 QC/T 557-1999汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999汽车机械式分动器性能要求QC/T291

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器性能要求QC/T291-1999

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：主线圈自谐振频率测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：主线圈品质因数测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

检测项：铅、镉检测样品：塑料标准：GB 8058-2003 陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：纸页制备检测样品：纸浆标准：纸浆——物理试验用实验室纸页的制备——第1部分：常规纸页成型器法 ISO5269-1:2005

机构所在地：山东省寿光市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

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吴江市计量测试所

检测项：风速检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：噪声检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：振动检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

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吉林大学车辆产品检测实验室

北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

南德认证检测（中国）有限公司

宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

必维申美商品检测（上海）有限公司

山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

吴江市计量测试所

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