不良事件监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：峰值码域误差（PCDE）检测样品：标准：

检测项：TD-SCDMA辐射杂散发射(发射) 检测样品：标准：

检测项：TD-SCDMA辐射杂散发射（待机）检测样品：标准：

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检测项：汞检测样品：噪声标准：前处理：底质监测《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.6.4.4 硫硝混酸-KMnO4消解；分析方法：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.4.11.4

检测项：矿化度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：重量法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.1.8

检测项：硒检测样品：空气和废气标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.4.18.1

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广州市农业标准与监测中心

检测项：群勃龙检测样品：标准：

检测项：康力龙检测样品：标准：

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检测项：检测样品：水泥标准：

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检测项：检测样品：标准：

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检测项：阻塞特性检测样品：标准：

检测项：接收机音频失真检测样品：标准：

检测项：频率范围检测样品：GSM直放站标准：《 900/1800 MHzTDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1337-2005

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检测项：互调特性检测样品：标准：

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检测项：接收机邻道选择特性检测样品：标准：

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检测项：占用带宽检测样品：标准：

检测项：传导性杂散发射检测样品：标准：

检测项：占用带宽检测样品：环境电磁辐射测试标准：《环境电磁波卫生标准》 GB 9175─88

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检测项：电压暂降检测样品：标准：

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