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胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市食品药品检验所

检测项：阿氯米松双丙酸酯检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法

检测项：氯倍他索丙酸酯检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法

检测项：氟替卡松丙酸酯检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：吡氟禾草灵检测样品：食品标准：除草剂残留量检验方法第4部分：气相色谱-质谱/质谱法测定进出口食品中芳氧苯氧丙酸酯类除草剂残留量SN/T 1737.4-2010

检测项：吡氟甲禾灵检测样品：食品标准：除草剂残留量检验方法第4部分：气相色谱/质谱法测定进出口食品中芳氧苯氧丙酸酯类除草剂残留量 SN/T 1737.4-2010

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1948-2007

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*丙酸诺龙检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱－串联质谱法农业部1031号公告-2-2008

检测项：*丙酸睾酮检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱－串联质谱法农业部1031号公告-2-2008

检测项：*苯丙酸诺龙检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱－串联质谱法农业部1031号公告-2-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：月饼标准：GB 19855-2005月饼

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠标准：GB/T8967-2007谷氨酸钠（味精）

检测项：部分参数检测样品：食品馅料标准：GB /T21270-2007食品馅料

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(21)阿氯米松双丙酸酯检测样品：化妆品标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 LC/MS GB/T24800.2-2009

检测项：(23)氯倍他索丙酸酯检测样品：化妆品标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 LC/MS GB/T24800.2-2009

检测项：(24)氟替卡松丙酸酯检测样品：化妆品标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 LC/MS GB/T24800.2-2009

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：丙酸检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定羧酸类化合物GBZ/T160.59-2004

检测项：丙酸检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定羧酸类化合物 GBZ/T160.59-2004

检测项：碳酸钠检测样品：工业药剂标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1－2000

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南京市环境监测中心站

检测项：乙酸检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：羧酸类化合物 3.甲酸、乙酸、丙酸、丙烯酸或氯乙酸的溶剂解吸-气相色谱法工作场所空气有毒物质测定 GBZ/T 160.59-2004

检测项：乙酸检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：羧酸类化合物 3.甲酸、乙酸、丙酸、丙烯酸或氯乙酸的溶剂解吸-气相色谱法工作场所空气有毒物质测定 GBZ/T 160.59-2004

检测项：氨检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：二氯苯氧基丙酸检测样品：饮用水标准：串联液相色谱/质谱同时测定饮用水中的杀虫剂和除草剂TP08-WI-03.19

检测项：2-甲-4-氯苯氧丙酸检测样品：饮用水标准：串联液相色谱/质谱同时测定饮用水中的杀虫剂和除草剂TP08-WI-03.19

检测项：二氯苯氧基丙酸检测样品：饮用水标准：串联液相色谱/质谱同时测定饮用水中的杀虫剂和除草剂TP08-WI-03.19

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：苯甲酸检测样品：化妆品标准：化妆品中苯甲酸、对羟基苯甲酸、山梨酸、水杨酸和丙酸的测定方法欧盟委员会指令95/32/EC

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青岛中维安全检测有限公司

检测项：二甲四氯丙酸检测样品：饮用水标准：饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23214-2008

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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