两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

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检测项：倾点检测样品：铝土矿标准：GB/T 3535-2006 石油产品倾点测定法

机构所在地：山东省莱州市更多相关信息>>

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检测项：倾点检测样品：石油产品标准：柴油和加热用油冷滤点试验方法 ASTM D6371-05(2010)

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：用实验室过滤法测定航空燃料中颗粒污染物的试验方法 ASTM D5452-12

检测项：水反应检测样品：石油产品标准：石油产品倾点的标准试验方法 ASTM D97-11

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：点蚀及缝隙腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法 GB/T 17897-1999

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金点状腐蚀和隙间腐蚀的试验方法ASTM G48-2011

检测项：晶粒度检测样品：金属材料标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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广西交通科学研究院

检测项：软化点检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《沥青软化点测定法（环球法）》GB/T 4507-1999

检测项：抗压强度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998 《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

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长春德联化工有限公司研发与检测中心

检测项：倾点检测样品：发动机润滑油标准：石油产品倾点的试验方法 ASTM D97-2011

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：倾点检测样品：石油产品及石油化工产品标准：石油产品倾点测定标准试验方法 ASTM D 97-11

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：点腐蚀检测样品：铁磁材料标准：不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法 GB/T 17897-1999

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检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

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