两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：凝点检测样品：绝缘油标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983（2004）

检测项：倾点检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：闪点（闭口）检测样品：电力用油标准：《闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法》 GB/T 261-2008 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》 Q／CSG114002-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：用三氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48 - 11

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：橡胶标准：评定金属材料和压力容器用钢抗氢制开裂性能的试验方法 NACE TM0284-2003

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：评定金属材料和压力容器用钢抗氢制开裂性能的试验方法 NACE TM0284-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：繁殖毒性试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB/T21758-2008化学品两代繁殖毒性试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：致畸试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GBZ/T240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分致畸试验

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：软化点检测样品：沥青标准：沥青针入度试验 T 0604-00

检测项：密度检测样品：沥青标准：沥青软化点试验（环球法） T 0606-00

检测项：软化点检测样品：沥青标准：沥青软化点测定方法 ASTM D36-06

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：凝点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.60

检测项：免疫斑点法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

检测项：凝点检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<741>

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：软化点检测样品：标准：

检测项：抗水渗透试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

检测项：密度检测样品：钢筋标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：软化点检测样品：松香标准：GB/T 8146-2003 松香试验方法

检测项：初馏点检测样品：松香标准：GB/T 8146-2003 松香试验方法

检测项：初馏点检测样品：松香标准：GB/T 8146-2003 松香试验方法

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：凝点检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法31

检测项：凝点检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

检测项：凝点检测样品：药品标准：日抗基2000年版

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

检测项：软化点检测样品：道路石油沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程沥青软化点试验(环球法) JTG E20-2011/ T 0606－2011

检测项：软化点检测样品：聚合物改性沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程沥青软化点试验（环球法） JTG E20-2011/ T 0606－2011

检测项：离析（软化点差）检测样品：聚合物改性道路沥青标准：聚合物改性沥青离析试验法 SH/T 0740－2003

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*定型试验检测样品：通用小型汽油机标准：两轮摩托车用发动机净功率试验方法JISD 1000-1993

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：摩托车、轻便摩托车用发动机标准：两轮摩托车用发动机净功率试验方法JISD 1000-1993

检测项：*制动距离检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮和三轮摩托车及其独立电（或电子）技术单元电磁兼容性97/24/EC-8

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