中性油试验(比浊法) 检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：配合比设计检测样品：水工砂浆标准：水工混凝土配合比设计规程DL/T 5330-2005

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法2.42

检测项：鉴别试验（免疫电泳法）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ D

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属材料标准：GB/T 4160-2004《钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）》

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：金属冲击试验检测样品：有机热载体炉导热油标准：GB/T229-2007《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》

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检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法2.42

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法2.42

检测项：加热试验检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法1.13

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检测项：应变时效敏感性检测样品：钢铁及合金标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）GB/T 4160-2004

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：应变时效检测样品：金属材料及制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

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检测项：应变时效敏感性检测样品：金属与金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法 (夏比冲击法) GB/T 4160-2004

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：时效敏感检测样品：钢铁材料标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：断后伸长率A 检测样品：钢铁材料标准：金属材料-夏比冲击试验第一部分试验方法（V型和U型缺口） EN10045-1:1990

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料-夏比冲击试验第一部分试验方法（V型和U型缺口） EN10045-1:1990

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