临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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蒙牛乳业（唐山）有限责任公司唐山检验处

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性测定GB/T 5413.31-1997

检测项：细菌总数检测样品：食用香料、香精标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：细菌总数检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 玩具安全-第1部份: 机械和物理性能

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 6675-2003+A1 国家玩具安全技术规范附录A

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 5296.5-2006 国家消费品使用说明-玩具使用说明

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全:第一部分：机械和物理性能 ISO8124-1：2009

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具安全.第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1-2012

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-08

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：脲酶定性检测样品：食品标准：《乳酸菌饮料中脲酶的定性测定》GB/T5009.186-2003 《婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验》 GB/T5413.31-1997 《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》 GB/T5009.183-2003

检测项：稳定性检测样品：化妆品标准：《沐浴剂》 QB1994-2004之5.2.3 《洗手液》 QB2654-2004之3.2.3

检测项：涂擦性能检测样品：化妆品标准：《化妆粉块》 QB/T1976-2004之5.3.1

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：安定性检测样品：燃烧剂标准：燃烧剂性能测试方法燃烧剂真空安定性试验 GJBz 20161.4-1995炸药试验方法 GJB 772A-97 502.2

检测项：相容性检测样品：燃烧剂标准：燃烧剂性能测试方法燃烧剂真空安定性试验 GJBz 20161.4-1995炸药试验方法 GJB 772A-97 502.2

检测项：贮存稳定性检测样品：化学防暴剂标准：火药试验方法GJB770B-2005 505.1, 506.1 防化特种药剂贮存稳定性SYS101.03-2005

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HBsAg 检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第五篇第五章第二节一

检测项：尿常规检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第四节十九、二十

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：红细胞计数(RBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：血红蛋白浓度(Hb) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第406-407页

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：中性粒细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：淋巴细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：单核细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

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