临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海标检产品检测有限公司

检测项：座椅凳类力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能试验第2部分: 椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-2013

检测项：桌子力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能实验第7部分: 桌类稳定性 GB/T 10357.7-2013

检测项：柜子力学性能检测样品：家具物料标准：家具力学性能试验第4部分: 柜类稳定性 GB/T 10357.4-2013

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法检测样品：洗涤用品标准：卫生纸(含卫生纸原纸) GB 20810-2006

检测项：产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法检测样品：洗涤用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C

检测项：脲酶定性检测样品：食品/化学污染物标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验GB/T 5413.31-1997

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006 EN60601-1-8: 2007/AC:2010

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器 QB/T2579-2002

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T2580-2002

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：热安定性检测样品：柴油标准：GB/T9169-2010喷气燃料热氧化安定性的测定　JFTOT法

检测项：氧化安定性检测样品：柴油标准：SH/T0175-2004馏分燃料氧化安定性测定法（加速法）

检测项：诱导期检测样品：汽油标准：GB/T8018-1987(2004)汽油氧化安定性测定法（诱导期法）

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：烟火药成分定性检测样品：化学品标准：烟花爆竹烟火药成分定性测定 GB/T 15814.1-2010

检测项：铅、铬、镉、汞和砷定性检测样品：化学品标准：烟花爆竹烟火药及原材料中铅、铬、镉、汞和砷元素定性检测能量色散型X射线荧光光谱(EDXRF)法DT/OG-NF003-2013

检测项：热安定性试验检测样品：爆炸物标准：《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验4（a）

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：汽油氧化安定性标准试验方法 ASTM D525-05

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：石油液体手工取样法 GB/T 4756-1998(2004)

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法） GB/T 8018-1987(2004)

检测项：氧化安定性检测样品：燃料油标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法） SH/T 0175-2004

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：润滑油氧化安定性的测定旋转氧弹法 SH/T 0193-2008

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 20783－2006

检测项：热物性参数测定检测样品：化工产品标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996 物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008 化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法 GB/T 22232-2008

检测项：结构定性检测样品：食品添加剂标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：光安定性检测样品：石油产品标准：石蜡光安定性测定法SH/T 0404-2008

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T0175-2004

检测项：石蜡热安定性检测样品：石油产品标准：石蜡热安定性测定法SH/T0639-1996(2004)

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