临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：前、后、侧向稳定性试验检测样品：加强塑料踏板梯和支架梯标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.3踏板梯和支架梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：稳定性试验检测样品：加强塑料多功能梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.4多功能梯子性能要求；9.5设计验证试验

检测项：梯框扭曲和扩张器试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：酮体定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

检测项：蛋白定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

检测项：糖定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：尺寸及尺寸稳定性和收缩率检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜试样的厚度测定指南

检测项：状态调节检测样品：塑料和树脂标准：塑料薄膜试样的厚度测定指南

检测项：尺寸及尺寸稳定性和收缩率检测样品：塑料制品标准：固体塑料制品物理尺寸的标准试验方法

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：糖定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

检测项：蛋白定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

检测项：尿胆原定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：红细胞定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第一章第三节

检测项：红细胞定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第一章第三节

检测项：白细胞定性检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第一章第三节

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：红细胞计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿蛋白质定性检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节一、尿蛋白定性试验（试带法）

检测项：尿血红蛋白定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节五、尿血红蛋白定性试（试带法）

检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：尿胆红素定性检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：尿酮体定性检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：尿蛋白定性检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：HCV RNA 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版2006）第七篇第六章第二节

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第一节、一.

检测项：γ-谷氨酰转肽酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第六节、一

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：尿血红蛋白定性试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

检测项：尿葡萄糖定性试验检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

检测项：尿白细胞酯酶定性试验检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

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