主机文件监测产品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：授权管理员、可信主机.主机和用户属性初始化(FIA_ATA.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：唯一的授权管理员、可信主机.主机和用户属性的定义(FIA_ATD.2) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：授权管理员、可信主机.主机和用户唯一身份标识(FIA_UID.2) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：主机外形尺寸检测样品：挖掘机标准：GB/T7586-2008液压挖掘机试验方法

检测项：随机文件排放检测样品：牵引车标准：JB/T 10750-2007 内燃牵引车

检测项：随机文件排放检测样品：牵引车标准：JB/T 10751-2007 蓄电池牵引车

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：生物信息（虹膜）鉴别（主机）标准：电子信息类产品安全技术要求 ISCCC-3010-2011

检测项：*全部项目检测样品：主机访问控制产品标准：信息安全技术虹膜识别系统技术要求 GB/T 20979—2007

检测项：*全部项目检测样品：个人防火墙标准：主机访问控制产品安全技术要求 ISCCC-3004-2011

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：文件与标志检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：文件与标志检测样品：继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008

检测项：振动试验检测样品：标准：

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：L（-）-羟脯氨酸检测样品：无公害蔬菜标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品整治办【2009】5号文件》乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：《食品中富马酸二甲酯的测定高效液相色谱法》NY/T 1723-2009 《食品整治办【2009】5号文件》食品中富马酸二甲酯残留量的测定（气相色谱法）

检测项：敌敌畏检测样品：无公害水产品标准：《农产品安全质量无公害水产品安全要求》GB 18406.4-2001

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：安全数码卡检测样品：移动用户终端标准：SD Association: Part1_Test_Spec_for_Host_Ver.3.00_Final_100716 类别一_主机产品物理层测试规范

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：文件夹标准：《文件夹》QB/T 2771—2006

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：主机安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：汽车说明文件标准：车辆说明文件第一部分：车辆注册技术参数表 QC/T698.1-2004

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品烟台葡萄酒标准：地理标志产品烟台葡萄酒 GB/T 18966-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品昌黎葡萄酒标准：地理标志产品昌黎葡萄酒 GB/T 19049-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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