主波长和颜色刺激纯度检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：颜色检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：白度和黄度检测样品：普通磨料标准：仪器测量颜色坐标计算白色和黄色指数的标准操作规程 ASTM E313-10

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：颜色迁移性检测样品：鞋类标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法颜色迁移性 GB/T 3903.42-2008

检测项：N-亚硝基胺检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品测定弹性塑料或橡胶奶头和安慰奶嘴中释放的N-亚硝胺和N-nitrosatable物质的方法 EN 12868:1999

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372:2004

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：用三色激励测色法测量颜色和色差的标准试验方法ASTM E1347-06 （2011）

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检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆划格试验 ISO 2409:2013

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检测项：漆膜厚度的测定检测样品：汽车车轮标准：GB/T 13452.2：2008 色漆和清漆漆膜厚度的测定

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JWL-T：2008 卡车和大客车用轻合金盘式车轮技术标准

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：颜色迁移性检测样品：鞋类标准：鞋类帮面衬里和内垫试验方法颜色迁移性 ISO 17701:2003

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检测项：颜色迁移性检测样品：鞋类标准：鞋跟拉脱测试 ASTM F 2232:2009

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六和轻合金（昆山）有限公司检测中心

检测项：涂层颜色的目视比较检测样品：汽车铝轮毂标准：色漆及和清漆涂层颜色的目视比较 ISO 3668-1998

检测项：漆膜厚度的测定检测样品：汽车铝轮毂标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定GB/T 13452.2-2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

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检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：酸值和碱值(颜色指示剂法）检测样品：液体石油产品标准：GB/T 4945-2002(2004) 石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法(颜色指示剂法）

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检测项：赛波特颜色检测样品：液体石油产品标准：GB/T 3555-1992(2004) 石油产品赛波特颜色测定法(赛波特比色计法)

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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检测项：1,2-丁二烯检测样品：丁二烯标准：气相色谱测定二烯纯度和烃杂质的试验方法 ASTM D2593-1993(2009)

检测项：丙二烯检测样品：丁二烯标准：气相色谱测定二烯纯度和烃杂质的试验方法 ASTM D2593-1993(2009)

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低中频治疗设备

简介

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