主波长和颜色刺激纯度检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：碱值检测样品：石油产品标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法） GB/T 4945-2002

检测项：碱值检测样品：石油产品标准：石油产品总酸值测定法(半微量颜色指示剂法） SH/T 0163-1992(2006)

检测项：色度检测样品：石油产品标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986(1991)

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：计算机X 射线摄影机(CR) 标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制国家标准 GBZ187-2007

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求 AS 61010.1：2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：相关色温（CCT）和Duv，显色指数（CRI），颜色维护，功率因数，最小的光效，最小光输出，颜色空间均匀性（定向灯）检测样品：整体式发光二极管（LED）灯泡标准：固态照明产品的电气和光度测量 IES LM-79-08 第9章，第12章

检测项：效率,光输出, 区域光通密度, 颜色角度均匀性检测样品：固态照明（SSL）标准：固态照明产品的电气和光度测量 IES LM-79-08 第10章 (分布式光度计)

检测项：效率,光输出, 光通维持率, 相关色温（CCT）,显色指数（CRI）,颜色维持检测样品：固态照明（SSL）标准：固态照明产品的电气和光度测量 IES LM-79-08

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纯度检测样品：甲醇标准：甲醇纯度 IMPCA 001-09

检测项：纯度检测样品：甲醇标准：甲醇纯度 IMPCA 001-11

检测项：颜色检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度（和动力粘度的计算）的标准测试方法 ASTM D445-11a

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纯度检测样品：工业甲醇标准：甲醇纯度 IMPCA 001-09

检测项：纯度检测样品：工业甲醇标准：甲醇纯度 IMPCA 001-09

检测项：纯度检测样品：苯酐标准：邻苯二甲酸酐 GB/T 15336-2006

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：中和值检测样品：润滑剂标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法(颜色指示剂法) GB/T 4945-2002

检测项：碱值检测样品：润滑剂标准：酸值和碱值测定法（颜色指示剂法）ASTM D974-12

检测项：色度检测样品：润滑剂标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986

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低中频治疗设备

简介

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

潍坊市计量测试所

深圳华通威国际检验有限公司

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

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