主波长和颜色刺激纯度检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：局部毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性腐蚀性试验 GBZT 240.6-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性腐蚀性试验

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的刺激剂类化合物检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的刺激剂类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法 YYB-103-FD2012 利尿剂类药物检测方法 YYB-105-FD2012β-阻断剂和功能性药

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的刺激剂类化合物检测样品：药品标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法 YYB-103-FD2012 利尿剂类药物检测方法 YYB-105-FD2012β-阻断剂和功

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：混凝土小型空心砌块和混凝土砖砌筑砂浆标准：混凝土小型空心砌块和混凝土砖砌筑砂浆JC 860-2008

检测项：工业丙烯酸酯纯度检测样品：三氯甲烷标准：工业丙烯酸酯纯度的测定气相色谱法GB/T 17530.2-1998

检测项：颜色检测样品：油漆、涂料标准：清漆、清油及稀释剂颜色测定法GB/T1722-1992

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检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：模具粘土，手指漆，凝胶，和其它有颜色材料中重金属含量孩之宝标准 SRS-052 (K) （12/18/2012)

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：和食品接触的纸和纸板.冷水萃取物的制备 EN 645：1993

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：和食品接触的纸和纸板.冷水萃取物的制备 BS EN 645：1994

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：线材颜色检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：指示灯颜色检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

检测项：指示灯的颜色检测样品：X射线设备附属设备标准：医用电气设备第2部分： X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14- 1997 IEC60601-2- 32:1994 EN60601-2- 32:1994

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：酸值检测样品：原油及石油产品标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法）GB/T 4945-2002

检测项：赛波特颜色检测样品：原油及石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法(包括动力粘度的计算)ASTM D445-2011a

检测项：颜色检测样品：原油及石油产品标准：石油产品颜色测定法GB/T 6540-1986（1991）

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：酸值或中和值检测样品：石油产品标准：《石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法(颜色指示剂法)》 GB/T 4945-2002(2004)

检测项：颜色检测样品：石油产品标准：《石油产品颜色测定法》 GB/T 6540-1986(2004)

检测项：透光率和雾度检测样品：塑料标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》 GB/T 2410-2008

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：颜色比较检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《涂料用填充剂规范和试验方法，导则和通用试验方法》 ISO 3262-1-1997

检测项：纯度检测样品：贵金属（Au、Ag、Pt）标准：首饰　贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/ T18043-2008

检测项：命名/印记/标识检测样品：标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008

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