乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：更多相关信息>>

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009；

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法FZ/T 01057.4-2007

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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复旦大学上海医学院司法鉴定中心

检测项：性别检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR 检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：性别检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：动物感染试验检测样品：实验动物病毒标准：实验动物感染试验方法 GDLAMI/W51-DWB001

检测项：传染性支气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：实验动物病毒标准：水生动物检疫名录及病原检测方法 DB11/T 375-2006 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：骨骼标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析醋酯纤维与三醋酯纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.8-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：水仙花叶病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T 3293-2012 水仙花叶病毒、水仙潜隐病毒、水仙黄条病毒的检疫鉴定方法

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1150-2002 植物检疫南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：性别检测样品：血液（斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 公安部物证鉴定中心: 《Ch

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 公安部物证鉴定中心:

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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呼伦贝尔市公安司法鉴定中心

检测项：性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 《直接扩增技术方法》 IFSC-02-02-06-2011

检测项：STR 检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 《直接扩增技术方法》 IFSC-02-02-06-2011

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

复旦大学上海医学院司法鉴定中心

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

黑龙江省公安厅刑事技术总队

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