乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒E抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：外源性DNA残留量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅨB，外源性DNA残留量测定法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗体(HBsAb) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.1

检测项：乙型肝炎e抗原(HBeAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.2

检测项：乙型肝炎e抗体(HBeAb) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
龙岩市公安局刑事科学技术研究所

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：海洛因检测样品：法医临床标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维含量（试验通则）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：病毒性出血性败血症病毒检测样品：植物及植物产品标准：病毒性出血性败血症检疫技术规范 SN/T 2850-2011

检测项：纤维含量（三组分）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P395-432

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：法医临床学标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：氯胺酮检测样品：其他毒品标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

广东国际旅行卫生保健中心实验室

福州市公安局刑事科学技术研究所

龙岩市公安局刑事科学技术研究所

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

哈尔滨市公安局刑事技术支队

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务