乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

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检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2002

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：种苗类标准：SN/T 1150— 2002 植物检疫南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法

检测项：黄瓜绿斑驳花叶病毒检测样品：动物产品、水产品标准：SN/T 2344-2009 黄瓜绿斑驳花叶病毒检疫鉴定方法

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：种苗类标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法 GB/T 28073-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：菜豆荚斑驳病毒检测样品：植物检疫标准：菜豆荚斑驳病毒检疫鉴定方法 GB/T 28063-2011

检测项：博士试验检测样品：航空煤油标准：燃料和溶剂中活性硫化物的定量分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：定量包装商品计量监督管理办法,国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

检测项：酵母菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

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检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》附录A, A1.1：检测HBsAg WS299-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A,丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）的检测 WS 213-2008

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇，第六章，第一节，一,(二)（ABO血型鉴定/玻片法）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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安庆市公安局刑事科学技术研究所

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

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