乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

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检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：微体化石分析鉴定（介形类、腹足类）检测样品：岩石标准：微体化石（介形腹足轮藻类）分析鉴定方法 SY/T 5522-1992(2008)

检测项：孢粉分析鉴定（化石孢粉、藻类、孢粉颜色指数）检测样品：岩石标准：孢粉分析鉴定 SY/T 5915-2000

检测项：荧光薄片鉴定（沥青组份、发光颜色、发光强度、赋存状态）检测样品：岩石标准：岩石荧光薄片鉴定 SY/T 5614-2011

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：双歧杆菌检测样品：白砂糖标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：碘试验检测样品：麦芽饴糖标准：麦芽糖 GB/T 20883-2007

检测项：重金属检测样品：蔬菜、水果标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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江苏省环境监测中心

检测项：浮游植物检测样品：水和废水标准：浮游生物(浮游植物) 显微镜检、物种分类鉴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：水和废水标准：蚕豆根尖微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1:2006

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：蛋白质纤维与其它纤维混纺产品的含量分析-次氯酸钠法 ISO 1833.4:2006

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006+Cor 1:2009

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006+Cor 1:2009

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-1-2006 纺织品定量化学分析. 第1部分：试验的一般原则

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20A-2011 纤维分析：定量

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试基本原则 ISO 1833-1:2006 /Cor1:2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试基本原则 ISO 1833.1:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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