乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：橡胶鉴定-红外光谱GB/T 7764-2001

检测项：橡胶鉴定检测样品：标准：橡胶鉴定-红外光谱法

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：煤尘爆炸性检测样品：煤炭标准：煤尘爆炸性鉴定规范 AQ1045-2007

检测项：煤自燃倾向检测样品：煤炭标准：煤自燃倾向性色谱吸氧鉴定法 GB/T20104-2006

检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007,ISO502:1982

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T 2910.6-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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合肥荣事达工业包装装璜有限责任公司包装产品检验实验室

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：«纸和纸板的定量的测定» GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板定量的测定GB/T451.2-2002

检测项：跌落试验检测样品：纸和纸板标准：«包装运输包装件跌落试验方法»GB/T4857.5-1992

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：可燃性能检测样品：软体家具标准：家具防火测试第1部分：由吸烟引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part1：1979

检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：家具防火测试第2部分：由火焰引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part2：1982

检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：软体家具中弹性填充材料的阻燃测试要求、测试程序和测试装置技术公告117：2000 （美国加州）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：计算机病毒防治标准：防恶意代码产品测试评价规范 ISCCC-3003-2011

检测项：*全部项目检测样品：网络活动监测与分析标准：VPN产品安全技术要求 ISCCC-3006-2011

检测项：*全部项目检测样品：计算机病毒防治标准：终端安全管理系统产品安全技术要求 ISCCC-TR-002-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：抗-HCV 检测样品：传染病监测标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病监测标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：汞检测样品：水标准：水和废水监测分析方法（第四版）第三篇第四章三（五）

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：种类鉴定检测样品：纺织品标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003

检测项：成分检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒组成成分的定量检测 EN12131-1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：高温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：低温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：无机离子定性、定量分析检测样品：食品添加剂标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

检测项：无机元素的定量分析检测样品：化工产品标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/T 23942-2009

检测项：粉末粒度检测样品：化工产品标准：电感耦合等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

盘锦市兴隆台区检验中心

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