乙型肝炎表面抗原检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

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检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法，SN/T 1821-2006

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫检测与鉴定技术规范 NY/T 1483-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.2.1.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.6.1.1.2

检测项：中性细胞计数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.1.12

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：WS 299-2008(乙型病毒性肝炎的诊断标准)附录A

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A1.1

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检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节一（一）ELISA法

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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