乙肝核心抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/5.5.2.1

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：植物及植物产品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：乙肝两对半检测样品：人体生物材料标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：普氏立克次体抗体、莫氏立克次体抗体检测样品：人体生物材料标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准 WS 215-2008 附录A

检测项：麻疹抗体检测样品：人体生物材料标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008附录A

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV抗体（ELISA法）检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1.3（1）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

检测项：登革热抗体检测样品：疾病控制类样品标准：登革热诊断标准WS216-2008

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版,2.8.1章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇，第五章，第三节

检测项：堆码试验检测样品：石油产品标准：包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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