乙肝核心抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：网桥/路由器设备标准：YD/T 1156-2009路由器设备测试方法-核心路由器

检测项：全部项目检测样品：网桥/路由器设备标准：YD/T 1097-2009路由器设备技术要求-核心路由器

检测项：全部项目检测样品：网桥/路由器设备标准：YD/T 1906-2009 IPv6网络设备安全技术要求—核心路由器

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：长度检测样品：室外通信光缆标准：YD/T 901-2009核心网用光缆——层绞式通信用室外光缆

检测项：光纤特性检测样品：光电综合引入光缆标准：GB/T 13993.2-2002 通信光缆系列第2部分:核心网用室外光缆; YD/T2159-2010接入网用光电混合缆

检测项：可靠性试验检测样品：粗波分复用器件标准：YD/T 1327-2004 粗波分复用（CWDM）器件技术要求及试验方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湖北软件评测中心

检测项：交换机时延测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法核心路由器》 YD/T 1156—2009

检测项：交换机丢包率测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法核心路由器》 YD/T 1156—2009

检测项：端口吞吐量测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法核心路由器》 YD/T 1156—2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第二节一（一）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008附录A

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温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节（一）（1）

检测项：HIV-Ⅰ/Ⅱ型抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣE

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：欧洲药典第7版（2.6.9）

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：全血标准：只做抗体初筛

检测项：丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab) 检测样品：血清标准：只做 ELISA

检测项：丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab) 检测样品：血清标准：只做 ELISA

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

太仓市疾病预防控制中心

青海国际旅行卫生保健中心实验室

二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

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