乙脑病毒IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：乙脑抗体检测样品：疾病控制类样品标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS214-2008

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：甲型病毒性肝炎抗体检测样品：疾病控制类样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：流行病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：特殊格式病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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山东省疾病预防控制中心

检测项：甲型肝炎病毒抗体测定（IgM）检测样品：病原学检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 （附录A）

检测项：乙型脑炎病毒抗体水平检测（IgM/IgG）检测样品：病原学检测标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008（附录B）

检测项：风疹病毒抗体水平测定（IgM/IgG）检测样品：病原学检测标准：风疹诊断标准 WS 297-2008（附录C）

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：戊肝病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

检测项：戊肝病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

检测项：肾综合征出血热病毒抗体IgM 检测样品：生物样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A.1、A.2

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：甲肝病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008

检测项：戊肝病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008

检测项：甲肝病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：甲肝病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298—2008 附录A

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：生物样品标准：全国流感监测方案（2005年）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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