乙酰磺胺酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：食品标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：出口皮革及皮革制品中五氯酚残留量检验方法乙酰化－气相色谱法SN/T 0193.1-1993

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：乙酰磺胺酸钾 (安赛蜜) 检测样品：饮料类标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

检测项：磺胺类残留检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：乙酰丙酸检测样品：酱油标准：酱油中乙酰丙酸的测定方法 SB/T 10417-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T5009.140-2003《饮料乙酰磺胺酸钾测定》

检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：饮用天然矿泉水标准：《浓缩苹果清汁》QB/T1687-1993

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检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：食品标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

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检测项：磺胺-5-甲氧嘧啶（磺胺对甲氧嘧啶）检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱--串联质谱法 GB/T 20759-2006

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检测项：大肠菌群检测样品：饮料标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

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检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：食品标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

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检测项：乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）检测样品：饮料、饮品标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定GB/T5009.140-2003

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检测项：磺胺类（以磺胺类总量计）检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T20759-2006

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：果汁及饮料标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

检测项：磺胺醋酰检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

检测项：磺胺嘧啶检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）检测样品：食品标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

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检测项：乙酰甲胺磷检测样品：食品标准：植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定 GB/T 5009.103-2003

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）检测样品：饮料标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 5009.140-2003

检测项：乙酰甲胺磷检测样品：动、植物标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.145-2003

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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