乳房假体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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东莞市环境监测中心站

检测项：α、β 表面污染检测样品：机动车排放污染物标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：小型管状熔断体的熔断器座标准：小型熔断器第6部分：小型管状熔断体的熔断器座 GB 9364.6-2001

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：生物残留体中的汞检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：直接测汞仪热分解、混汞和原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞 EPA7473 -2007

检测项：生物残留体中的有机氯杀虫剂测定检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：超声波萃取（EPA3550C-2007）-凝胶色谱净化（EPA3640A-1994）-气相色谱法分析有机氯杀虫剂（EPA8081B-1998）

检测项：土壤采样检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：土壤环境监测技术规范 HJ/T166-2004

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：消毒产品中有效氯检测样品：消毒标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：α、β 表面污染检测样品：电离辐射标准：GB/T 14056.1-2008 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：吸水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：岩体声波观测检测样品：公路工程岩石标准：《公路工程岩石试验规程》 JTG E41-2005

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联众（广州）不锈钢有限公司实验室

检测项：不锈钢耐腐蚀试验检测样品：金属与金属制品标准：《不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体、奥氏体、铁素体－奥氏体(二相)不锈钢.含有硫酸的介质中的腐蚀试验》 EN ISO 3651-2:1998

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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