乳腺X射线摄影质量控制检测（高对比分辨力）检测实验

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T1106-2008

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：国家药品标准（试行）WS-464（X-408）-99 依降钙素注射液

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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鞍钢重型机械有限责任公司质量控制管理中心

检测项：射线检测检测样品：金属和金属制品标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T3323-2005

检测项：射线检测检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测JB/T4730.2-2005

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

检测项：工作场所射频和微波辐射水平检测样品：生物样品标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求. GBZ 165-2012

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：邻氯苯亚甲基丙二腈检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

检测项：粘土矿物检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

检测项：玻璃检测样品：玻璃标准：玻璃的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 038-2009

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：硝酸盐、氯酸盐、高氯酸盐、硫及硫化物、铝粉检测样品：枪弹射击残留物标准：《X射线衍射分析法检验无机炸药粉末》 FSSBPSB-JF-30-LH 2011

检测项：元素成分检测样品：黄铜标准：《扫描电镜/能谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-05-LH 2011 《X射线荧光光谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-23-LH 2011

检测项：芯药化学成分检测样品：火药、炸药及其爆炸残留物标准：《黑火药、烟火药的检验》 FSSBPSB-JF-07-BZ 2011 《扫描电镜/能谱法检验黑火药、烟火药残留物》 FSSBPSB-JF-04-LH 2011 《X射线衍射分

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T6900-2006 耐火材料 X射线荧光光谱化学分

检测项：＊全参数检测样品：高铝矾土熟料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T6900-2006 耐火材料 X射线荧光光谱化学分

检测项：＊全部参数检测样品：硅线石标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：鉴定，名称检测样品：珠宝玉石标准：GB/T 16553-2010 珠宝玉石鉴定；GB/T 16552-2010 珠宝玉石名称

检测项：质量检测样品：金银饰品标准：QB/T 1690-2004 贵金属饰品质量测量允差的规定

检测项：检测样品：标准：

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检测项：黄变检测样品：标准：织物黄变测试 ISO 105-X18:2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度测试：耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

检测项：油漆鉴定检测样品：电子数据标准：刑事技术微量物证的理化检验第1部分：红外吸收光谱法 GB/T 19267.1-2008 红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002 微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

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