乳酸钠（溶液）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：外观检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：钙检测样品：次氯酸钠溶液标准：工业次磷酸钠 HG/T 3253-2009

检测项：有效氯检测样品：工业硫酸标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：重铬酸钠检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB19106-2003

检测项：重铬酸钠检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB19106-2003

检测项：硫酸盐检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB19106-2003

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003

检测项：全部参数检测样品：制冷机用溴化锂溶液标准：制冷机用溴化锂溶液 HG/T 2822—2012

检测项：标准滴定溶液的制备检测样品：化学试剂标准：化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 601—2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：全项目检测样品：工业甲醛溶液标准：工业甲醛溶液 GB/T 9009-2011

检测项：全项目检测样品：乳酸菌饮料标准：《乳酸菌饮料卫生标准》GB16321-2003

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：次氯酸钠溶液检测样品：水质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB 19106-2003）

检测项：铁含量检测样品：标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.3次氯酸钠溶液中铁含量的测定

检测项：有效氯含量检测样品：水处理物质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.1次氯酸钠溶液中有效率含量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：全部项目检测样品：乳酸标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003

检测项：全部项目检测样品：乳酸亚铁标准：乳酸亚铁 GB 6781-2007

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

检测项：有效氯检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003 5.1

检测项：游离碱检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003 5.2

检测项：铁检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003 5.3

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液GB 19106-2003

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：化学试剂盐酸GB/T 622-2006

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：高纯盐酸 HG/T 2778-2009

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：全部参数检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-2003

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液GB 19106－2003

检测项：全部参数检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003

检测项：10％水溶液色度检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号)GB/T 3143-1982

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