乳酸钠（溶液）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：定伸应力检测样品：合成胶标准：乳液和溶液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶（SBR）评价方法 GB/T8656-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009 溶液聚合型丁二烯橡胶(BR)评价方法 GB/T8660-2008

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：总碱量的测定检测样品：工业碳酸钠标准：中华人民共和国国家标准工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：拒水性检测样品：纺织品标准：AATCC 193-2007 抗润湿性：防水／乙醇溶液试验

检测项：拒水性检测样品：纺织品标准：AATCC 193-2012 抗润湿性：防水／乙醇溶液试验

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.10-2009 纺织品定量化学分析第10部分:三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物(二氯甲烷法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：孔径检测样品：检测参数标准：纺织品抗乙醇水溶液性能的测定GB/T 24120-2009

检测项：成分含量检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法）GB/T 2910.10-2009 ISO 1833-10：2006

检测项：成分含量检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）GB/T 2910.5-2009 ISO 1833-5：2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：pH值(1%水溶液) 检测样品：水处理物质参数标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009中的5.2盐基度的测定

检测项：pH值(1%水溶液) 检测样品：水处理物质参数标准：《水处理剂聚合硫酸铁》GB14591-2006中的5.5pH值的测定

检测项：氧化铝（Al2O3）的质量分数/% 检测样品：水处理物质参数标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009中的5.1.1氯化锌标准溶液滴定法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：附着性试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：28.漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH1508G-2010

检测项：耐药品性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：7.漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH1508G-2010

检测项：耐高温性检测样品：金属和金属制品标准：9.铝和铝合金的阳极氧化处理抗腐蚀试验-采用盐溶液进行的浸没-浮出交替试验 NF A91-411-1966

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：《环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）》 GB/T2423.18-2012

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：pH值检测样品：标准：用玻璃电极测定水溶液pH值的标准测试方法 ASTM E70-07

检测项：水分含量检测样品：标准：库仑卡尔菲休法测有机溶液中水分含量的标准测试方法 ASTM E1064-12

检测项：pH值检测样品：化工产品标准：用玻璃电极测定水溶液pH值的标准测试方法 ASTM E70-07

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：水分含量检测样品：气体燃料标准：库仑卡尔费休法测有机溶液中水分含量的标准测试方法 ASTM E1064-12

检测项：水分含量检测样品：标准：库仑卡尔费休滴定法测有机溶液中水分含量的标准测试方法 ASTM E1064-12

检测项：水分含量检测样品：化工产品标准：库仑卡尔费休滴定法测有机溶液中水分含量的标准测试方法 ASTM E1064-12

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：铜及其化合物检测样品：土壤、污泥和固体废物标准：固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法 HJ/T 300-2007

检测项：氮氧化物、二氧化氮、一氧化氮检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法甲醛溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 GB/T 16128-1995

检测项：氨检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

兴源轮胎集团有限公司实验中心

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

必维申美商品检测（上海）有限公司

中纺标（北京）检验认证中心有限公司

南京水务集团有限公司水质监测中心

宁波信泰机械有限公司检测中心

甘肃电器科学研究院

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

上海轻工环境保护压力容器监测总站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务