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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：温度检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

检测项：温度检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009 电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

检测项：直流电阻检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：无线电通讯设备的电磁兼容标准：汽车行驶记录仪 GB/T 19056-2003

检测项：部分项目检测样品：*无线电通讯设备（电磁兼容）标准：汽车行驶记录仪 GB/T 19056-2012

检测项：**全部项目检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T 19056-2003

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：试验顺序检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1: 1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 GB9706.1:2007

检测项：测试顺序检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：部分项目检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具 (安全试验) 标准：灯具一般安全要求与试验第1部分: 通用要求和试验 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 灯具一般安全要求与试验第2部分:特殊要求第六章内装变压器的钨丝灯灯具IEC60598-2-6:1994+A1:1996

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：分辨率检测样品：标准：

检测项：分辨率检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验cb：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：7.中华人民共和国国家标准-汽车行驶记录仪GB/T 19056-2003 5.12.1,5.12.3

检测项：温度交变试验检测样品：汽车组合仪表标准：8.中华人民共和国国家标准-汽车行驶记录仪GB/T 19056-2003 5.12.1,5.12.3

检测项：温度运行（加负荷循环空气存放）试验检测样品：汽车组合仪表标准：8.中华人民共和国国家标准-汽车行驶记录仪 GB/T 19056-2003 5.12.2,5.12.4

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：电力系统故障录波装置标准：DL/T 663-1999 220～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则

检测项：部分项目检测样品：绝缘工具及安全器具标准：DL474.1～DL474.5-2006 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）现场绝缘试验实施导则》 DL474.1～DL474.5-2006 《现场绝缘试验实施导则》

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：压缩强度检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料压缩性能试验方法 GB/T1448-2005

检测项：高温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：射频电磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：GB／T 17626.3－2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17618-1998 idtCISPR24:1997 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：空气接口通讯测试检测样品：电工电子产品标准：ISO/IEC TR 18047-6-2011 信息技术 - 射频识别设备的一致性测试方法 - 第6部分：试验方法，在860 MHz的空中接口通信至960 MHz

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码)

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：总砷检测样品：饲料标准：饲料中二噁英及二噁英类多氯联苯的测定同位素稀释-高分辨率气相色谱/高分辨率质谱法 GB/T 28643-2012

检测项：二噁英类多氯联苯检测样品：饲料标准：饲料中二噁英及二噁英类多氯联苯的测定同位素稀释-高分辨率气相色谱/高分辨率质谱法 GB/T 28643-2012

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品（毒理）标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) GB 15193.4-2003

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新时代健康产业（集团）有限公司中心实验室

检测项：消费偏爱顺序检测样品：标准：感官分析方法成对比较检验ISO 5495:2005

检测项：消费偏爱顺序检测样品：标准：感官分析方法学排序法GB/T 12315-2008

检测项：离心试验检测样品：化妆品标准：润肤乳液轻工行业标准QB/T 2286-1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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