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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省环境监测中心

检测项：二噁英类检测样品：环境空气和废气标准：高分辨率气相色谱-高分辨率质谱联用仪测试二噁英方法美国国家环保署 US EPA 1613B-1994

检测项：钒检测样品：环境空气和废气标准：固体废物二噁英类的测定同位素稀释高分辨率气相色谱-高分辨率质谱法 HJ 77.3-2008

检测项：二噁英类检测样品：环境空气和废气标准：高分辨率气相色谱-高分辨率质谱联用仪测试二噁英方法美国国家环保署 US EPA 1613B-1994

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中国软件评测中心

检测项：生成审计事件检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

检测项：审计记录的创建、储存和删除检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

检测项：审计记录查询检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：安全审计事件选择检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：安全审计事件存储检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：安全审计事件存储检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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山东省计算中心

检测项：1小时内严重误码事件检测样品：会议电视系统标准：会议电视系统工程设计规范 YD/T 5032-2005 会议电视系统工程验收规范 YD/T 5033-2005

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：事件数据安全检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部项目/参数检测样品：电梯整机试验(含整机功能检验、整机性能试验) 标准：《电梯、自动扶梯和自动人行道风险评价和降低的方法》GB/T 20900-2007 《电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范》GB/T 24476-2009 《电梯工程施工质量验收规范》GB 50310-2002 《电气装置安装工程电梯电气装置施工及验

检测项：全部项目/参数检测样品：液压电梯整机试验(含整机功能检验、整机性能试验) 标准：《提高在用电梯安全性的规范》GB 24804-2009 《电梯、自动扶梯和自动人行道维修规范》GB/T 18775-2009 《电梯、自动扶梯和自动人行道风险评价和降低的方法》GB/T 20900-2007 《电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范》

检测项：部分参数检测样品：电磁干扰（电磁兼容）电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》GB/T 17626.4-2006 《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》GB/T 17626.5-2006 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》GB/T 176

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：化学品安全技术说明书（MSDS）核查检测样品：化学品标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法SN/T 0801.4-1999

检测项：磷酸试验值检测样品：粮食饲料标准：出进口动植物油脂磷酸试验值检验方法SN/T 0801.16-1999

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：化学品安全技术说明书(MSDS)核查检测样品：化学品标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 ISO 11014-2009

检测项：化学品安全技术说明书(MSDS)核查检测样品：化学品标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：检测样品：标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：部分项目检测样品：电动工具类标准：化学品安全技术说明书内容和项目顺序 GB/T 16483-2008

检测项：部分项目检测样品：电动工具类标准：化学品用安全资料表第1部分:内容和排列顺序章节 ISO 11014-1-1994

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