二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：铜检测样品：锆及锆合金标准：GB/T 13747.6-1992 锆及锆合金化学分析方法 2,9-二甲基-1,10-二氮杂菲分光光度法测定铜量

检测项：硅检测样品：钽、铌及其合金标准：GB/T 15076.6-1994 钽铌化学分析方法硅量的测定

检测项：酸溶硅检测样品：钢铁及其合金标准：GB/T 223.5-2008 钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：N,N-二甲基乙酰胺检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：多种基质中VOC的顶空进样分析方法US EPA 5021A:2003

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检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：超声波萃取法US EPA 3550C:2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物US EPA 8270D:2007

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：钯检测样品：贵金属及其合金标准：贵金属及其合金化学分析方法钯、银合金中钯量的测定二甲基乙二醛肟重量法GB/T15072.4-2008

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法GB/T223.5-2008

检测项：硅检测样品：镍标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法GB/T5686.2-2008

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：磺胺类检测样品：动物性产品标准：出口肉类中磺胺间二甲氧嘧啶残留量检验方法 SN 0498-1995

检测项：磺胺类检测样品：动物性产品标准：动物源食品中磺胺对甲氧嘧啶残留的检测方法-高效液相色谱法农业部农牧发[2001]38号

检测项：磺胺类检测样品：动物性产品标准：动物性食品中磺胺二甲嘧啶残留检测方法-高效液相色谱法农业部公告第236号

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大连市环境监测中心

检测项：半挥发性有机物检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局（2002）4.3.2

检测项：挥发性有机物检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：气相色谱-质谱法美国国家环保总局(EPA)SW846方法8270D(2007)

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：磺胺二甲基噁唑检测样品：食品标准：进出口动物源食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第2部分：液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1751.2-2007

检测项：邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯(BMPP) 检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：二甲基黄检测样品：食品标准：食品中对位红的检测高效液相色谱法HBIQ/TC-C-260

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第20部分聚氨酯弹性纤维与某些其它纤维的混合物（二甲基乙酰胺法）GB/T 2910.20-2009

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