二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：硅（Si）检测样品：金属及金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T 4336-2002

检测项：杆体材料力学性能检测样品：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件标准：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件MT 146.2-2011 6.4

检测项：外观检测样品：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件标准：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件 MT 146.2-2011 6.1

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：铁基合金材料中硅（Si）检测样品：金属材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T223.4-2008

检测项：铁基合金材料中硅（Si）检测样品：金属材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T20125-2006

检测项：铁基合金材料中铬（Cr）检测样品：金属材料标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

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内蒙古霍煤鸿骏铝电有限责任公司化验室

检测项：Si 检测样品：冰晶石标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分: 硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

检测项：Fe2O3 检测样品：标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法邻二氮杂菲光度法测定三氧化二铁含量 GB/T 6609.4-2004

检测项：Fe2O3 检测样品：冰晶石标准：冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法第7部分: 邻二氮杂菲分光光度法测定三氧化二铁含量 YS/T 273.7-2006

机构所在地：内蒙古自治区霍林郭勒市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：灰分检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料灰分的测定第2部分：聚对苯二甲酸烷撑酯 GB/T 9345.2-2008

检测项：需氧生物分解检测样品：食品接触材料标准：土壤中最终需氧生物分解能力的测定采用测定释放的二氧化碳或测定密闭呼吸计需氧量的方法 ISO 17556:2012( E)

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法 GB/T 19276.2-2003

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：六溴环十二烷HBCDD 检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：六溴环十二烷HBCDD 检测样品：工作场所环境与有害物质标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：六溴环十二烷HBCDD 检测样品：标准：索氏提取法 EPA 3540C-1996 测定半挥发性有机物的方法 EPA 8270D-2007

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：六溴环十二烷测试规范SOP-138

检测项：六溴环十二烷（HBCDD）检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：索氏提取法 US EPA 3540C:1996 超声波萃取法 US EPA 3550C:2007 半挥发性有机物的气相色谱—质谱法 US EPA 8270D:2007

检测项：陶瓷类材质-铅，镉溶出检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

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抚顺新钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：Si 检测样品：钒铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：C、S、Nb、Si、Mn、V、P 检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：SiO2 检测样品：煤标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：电流调整率SI 检测样品：二极管标准：GB/T6571-1995《半导体分立器件试验第3部分：信号（包括开关）和调整二极管》

检测项：电流调整率SI 检测样品：DC／DC变换器标准：SJ 20646-1997《混合集成电路DC／DC变换器测试方法》

检测项：正向电压VF 检测样品：二极管标准：GB/T6571-1995《半导体分立器件试验第3部分：信号（包括开关）和调整二极管》

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衡阳华菱钢管有限公司检验检测中心

检测项：氧检测样品：硅铁标准：GB/T 11261-2006 钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法

检测项：硫检测样品：锰硅合金标准：ASTM E1019-2011 钢及铁，镍、钴合金中碳，硫，氮,氧的测定方

检测项：硅检测样品：硅铁标准：GB/T 4333.1-1984（2004）硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量

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包头稀土研究院理化检测中心

检测项：氧检测样品：硅钙合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

检测项：二氧化硅检测样品：萤石标准：石灰石及白云石化学分析方法第2部分：二氧化硅含量的测定硅钼蓝分光光度法和高氯酸脱水重量法 GB/T 3286.2-2012

检测项：氧化镁检测样品：萤石标准：石灰石及白云石化学分析方法第2部分：二氧化硅含量的测定硅钼蓝分光光度法和高氯酸脱水重量法 GB/T 3286.2-2012

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