二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

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检测项：硅检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：AOAC-3.005注1植物中砂和二氧化硅的测定-重量法

检测项：钠﹡、硒﹡、硅﹡ 检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 1972-2010水溶肥料钠、硒、硅含量的测定

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：亚甲基二脲检测样品：工业硝酸钙标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T 2441.9-2010

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检测项：亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007版）

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：亚甲基二脲检测样品：过磷酸钙标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T2441.9-2010

检测项：亚甲基二脲检测样品：过磷酸钙标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T2441.9-2010

检测项：二氧化硅检测样品：工业硝酸钠标准：化纤用氢氧化钠硅含量的测定还原硅钼酸盐分光光度法 GB/T 11213.4-2006

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：亚甲基二脲检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T 2441.9-2010

检测项：二氧化硅检测样品：高纯氢氧化钠标准：化纤用氢氧化钠硅含量的测定还原硅钼酸盐分光光度法 GB/T 11213.4－2006

检测项：全部参数检测样品：工业用三氯氧磷标准：工业用三氯氧磷HG/T 3606－2009

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亚东石化（上海）有限公司实验室

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检测项：间二甲苯检测样品：对二甲苯标准：芳香烃及其衍生物中有机氯的标准测试方法ASTM D 5808-09a

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天脊煤化工集团股份有限公司检测中心

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鲁西化工集团股份有限公司质检中心

检测项：亚甲基二脲含量检测样品：工业用甲醇标准：尿素测定方法第 9 部分亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T 2441.9-2010

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

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检测项：碳检测样品：金属与合金标准：锰铁、硅锰合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

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中钢集团天津地质研究院有限公司地质矿产测试中心

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检测项：二氧化钛检测样品：硅质耐火材料标准：硅质耐火材料化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定二氧化钛量 GB/T 6901-2008（11）

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

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检测项：二氧化硅检测样品：铬铁矿标准：铬铁矿石分析方法硅钼蓝光度法测定二氧化硅 DZG93-12(9.4.2) 铬铁矿石分析方法硅钼蓝光度法测定二氧化硅 DZG93-12(9.4.3)

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