二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：三氧化二铁检测样品：工业氯化钙标准：工业用氢氧化纳铁含量的测定 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 4348.3-2002

检测项：有效氯检测样品：标准：

检测项：磷酸盐检测样品：工业循环水锅炉水标准：锅炉用水和冷却水分析方法磷酸盐的测定 GB/T 6913-2008

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检测项：绝缘试验检测样品：晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型/光伏组件安全鉴定第二部分：试验要求 IEC61215:2005/IEC61730-2:2004

检测项：最大功率确定检测样品：晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

检测项：热循环试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

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检测项：二氧化硅检测样品：钢铁标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原—硅钼蓝分光光度法 GB/T6730.9-2006

检测项：硅检测样品：锰硅合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：水分检测样品：锰硅合金标准：焦炭全硫含量的测定方法 GB/T 2286-2008

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：硅检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨精矿化学分析方法二氧化硅量的测定硅钼蓝分光光度法和重量法 GB/T 6150.12-2008

检测项：硅检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨精矿化学分析方法二氧化硅量的测定硅钼蓝分光光度法和重量法 GB/T 6150.12-2008

检测项：二氧化硅检测样品：锡（参数）标准：锡精矿化学分析方法二氧化硅量的测定硅钼蓝分光光度法GB/T1819.12-2004

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检测项：锰检测样品：金属与合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法GB/T 5686.1-2008

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：（1) 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：硅检测样品：金属与金属制品标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原- 硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

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检测项：锰检测样品：锰铁、锰硅合金、金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法 GB/T 5686.1-2008

检测项：二氧化硅检测样品：石灰石、白云石标准：石灰石及白云石化学分析方法第2部分：二氧化硅含量的测定硅钼蓝分光光度法和高氯酸脱水重量法 GB/T3286.2-2012

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检测项：二氧化硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

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检测项：二氧化硅检测样品：铁矿石标准：GB/T 6730.9-2006 铁矿石化学析方法硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝光度法测定硅量

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检测项：硅铁中的铝检测样品：铁合金标准：硅铁铝含量的测定铬天青S光度法、EDTA滴定法和火焰原子吸收光度法 GB/T 4333.4-2007

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检测项：二氧化硅检测样品：铁合金标准：萤石二氧化硅含量的测定 GB/T 5195.8-2006

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检测项：氧检测样品：钢的棒材标准：钢铁氧含量测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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