亚慢性皮肤毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(十四)

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生规范（卫生部2001年版）附件2、附件3、附件4

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十四）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十五）

检测项：游离碱检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂连二亚硫（保险粉）GB22215-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十五）

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十四）

检测项：亚慢性毒性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.3.9）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分十四（2007年版）

检测项：慢性胃粘膜损伤实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：430页

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十四）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十五）

检测项：亚急性（亚慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十四）

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年版）（附件3附录B 3.2.1.4）

检测项：亚慢性毒性试验检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.9）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十四)

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十四)

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十五)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2006； Biological evaluation of medical de

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011； Biological evaluation of medical devices -- Part 11:

检测项：急性经皮肤毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P105 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：亚急性毒性和亚慢性毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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