亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硒检测样品：环己基氨基磺酸钠标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-1987

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-2011

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检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铬(Cr)、铜(Cu)、铁(Fe)、锰(Mn)、镍(Ni)、锌(Zn)、铝(Al)、锡(Sn)、硒(Se)、钡(Ba)、锑(Sb)、砷 (As)、铍（Be 检测样品：电子电器产品标准：含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铬(Cr)、铜(Cu)、铁(Fe)、锰(Mn)、镍(Ni)、锌(Zn)、铝(Al)、锡(Sn)、硒(Se)、钡(Ba)、锑(Sb)、砷 (As)、铍（Be 检测样品：电子电器产品标准：沉积物、污泥和土壤的酸消化法 US EPA 3050B:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

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检测项：磷P、银Ag、铋Bi、锑Sb、砷As、铁Fe、镍Ni、铅Pb、锡Sn、锌Zn、锰Mn、镉Cd、硒Se、铝Al、硅Si、钴Co、钛Ti、镁Mg、铍Be、铬Cr、硼B 检测样品：铜及铜合金标准：YS/T586-2006 铜及铜合金化学分析方法电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：磷P、银Ag、铋Bi、锑Sb、砷As、铁Fe、镍Ni、铅Pb、锡Sn、锌Zn、锰Mn、镉Cd、硒Se、铝Al、硅Si、钴Co、钛Ti、镁Mg、铍Be、铬Cr、硼B 检测样品：铜及铜合金标准：YS/T586-2006 铜及铜合金化学分析方法电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：钴Co 检测样品：金属铬标准：GB/T13747.8-92锆及锆合金化学分析方法亚硝基R盐分光光度法测定钴量

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN71-3:2013

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 附录C

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Se 检测样品：铜矿石铅矿石锌矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法 3,3'-二氨基联苯胺光度法测定硒量 GB/T 14353.15－1993

检测项：Se 检测样品：痕量元素地球化学样品标准：岩石矿物分析氢化物发生-原子荧光光谱法测定硒 DZG20-4（1:200000） DZG20-5（1:50000）

检测项：Co 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法亚硝基-R盐光度法测定钴量 GB/T6730.38-1986

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检测项：重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg,As, Ni,P, Be,Bi,Cu,Fe,Mg,Mn,Sn, Ti,Zn,Ca,Ag) 检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：沉积盐、淤泥、土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996

检测项：铅，铬，砷，锑，钡，硒，镉，汞检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A:2007 电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠—亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58—1987

检测项：钴检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚硝基R盐分光光度法测定钴量 GB/T 223.22—1994

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分：锰量的测定高碘酸钠（钾）氧化分光光度法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：P 检测样品：金属与合金标准：(2) 钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：磷检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：磷检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

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检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58-1987

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检测项：锰量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：砷量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法次磷酸钠还原-碘量法测定砷量 GB/T 223.32-1994

检测项：镍量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T223.18-1994

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