交流两极器具耦合器检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：减肥类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14：1984 温度循环试验方法 JESD22-A104B

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检测项：部分参数检测样品：自行车脚蹬标准：自行车脚蹬QB/T1886-2012

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苏州信息产品检测中心

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14：2009

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验　第2部分: 试验方法　试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14：2009

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：布线，连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

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检测项：耐潮湿检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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检测项：骚扰功率检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容-对家用器具、电动工具和类似器具的要求第1部分EN 55014-1:2006 声音和电视广播接受机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法CISPR 13:2006 电磁兼容-对家用器具、电动工具和

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 EN 61000-4-13:2009

检测项：冲击电压检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备GB/T 17215.211-2006 IEC 62052-11:2003

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检测项：电动器具的启动检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB4706.1- 2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23：2003

检测项：交流输入电压检测样品：移动通信手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器GB/T21544-2008

检测项：电动器具的启动检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫和类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

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