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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：照明电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 EN 55014-1:2006

检测项：全部参数检测样品：普通照明用LED模块标准：灯的控制装置第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 IEC 61347-2-3:2011

检测项：全部参数检测样品：普通照明用LED模块标准：灯的控制装置第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 EN 61347-2-3:2011

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：静电放电检测样品：电磁兼容电气照明和类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2—2009

检测项：辐射骚扰(30MHz～1000MHz) 检测样品：电磁兼容电气照明和类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2—2009

检测项：照度检测样品：照明测量标准：照明测量方法 GB/T 5700—2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：交流电源端口传导发射检测样品：专业音像,录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备标准：专业音像, 录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备第一部分发射 EN 55103-1:2009

检测项：交流电源端口断续干扰检测样品：专业音像,录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备标准：专业音像, 录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备第一部分发射 EN 55103-1:2009

检测项：交流电源端口谐波检测样品：专业音像,录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备标准：专业音像, 录影, 视听和娱乐照明设备控制用具设备第一部分发射 EN 55103-1:2009

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度* 检测样品：照明设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度** 检测样品：照明设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

检测项：电压变化* 检测样品：照明设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 IEC60081:1997+A1:2000+A2:2003+A3:2005+A4:2010

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T 17262-2011

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检测项：交流电流检测样品：电缆燃烧试验装置标准：器具耦合器温升试验机检测规范

检测项：交流功率检测样品：基准镇流器标准：寿命试验用镇流器检测规范

检测项：电流检测样品：器具耦合器量规标准：器具耦合器分断容量和正常操作试验机

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先锋电器集团有限公司实验中心

检测项：输出风量检测样品：风扇标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007

检测项：防锈检测样品：风扇标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007

检测项：内部布线检测样品：风扇标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007

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检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：新风量检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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