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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：机械冲击检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验试验Db:交变湿热 GB/T 2423.4-2008

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验试验Db:交变湿热 GB/T 2423.4-2008

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《舰船电子设备环境试验交变湿热试验》 GJB4.6-1983

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

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检测项：结构要求检测样品：简易式灭火器标准：《简易式灭火器》 GA86-2009

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杭州杭美质量技术服务有限公司

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东莞讯滔电子有限公司实验室

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检测项：组合温度湿度循环试验检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h＋12h循环）GB/T 2423.4-2008

检测项：组合温度湿度循环试验检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h＋12h循环）GB/T 2423.4-2008

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北京普汇恒达材料测试有限公司

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检测项：镀锌层质量检测样品：金属与合金标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Db：交变湿热(12h＋12h循环) GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005

检测项：湿热试验检测样品：金属与合金标准：环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2012 IEC 60068-2-52:1996

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 4.6-1983

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检测项：温度冲击检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：环境试验第2部分:试验方法试验Kb:盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2012 IEC 60068-2-52:1996

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东北工业集团有限公司吉林江机公司试验中心

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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