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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*盐雾检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法试验Kb:盐雾，交变(氯化钠)试验》GB/T 2423.18-2012

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：交/直流电源端口发射部分项目检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容性第6-3部分：通用标准、住宅、商业和轻工业环境用辐射标准EN61000-6-3:2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：湿热试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热试验（12h+12h循环） GB/T2423.4-2008

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：IEC 61347-2-2:2011, EN 61347-2-2:2001 + A1:2006 + A2:2006, AS/NZS 61347.2.2

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾检测样品：移动用户终端标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB2423.18-2000

检测项：湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T2423.4-2008

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T2423.4-2008 军用设备环境试验方法（湿热）试验GJB150.9—1986

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T2423.4-2008 军用设备环境试验方法（湿热）试验GJB150.9—1986

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-10-2006 织物化学法定量分析-第10部分：三醋酯纤维或聚交酯纤维和其他确定纤维的混合物（二甲基甲酰胺法）

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T 2423.4-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：湿热检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008 军用设备环境试验方法湿热试验 G

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

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