交调衰减检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：导通态串扰衰减检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：输入串扰衰减检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2012

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泰州市姜堰区环境监测站

检测项：降尘检测样品：环境空气和废气标准：Beat射线衰减法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第三篇第二章(二、四）国家环境保护总局（2003）

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如东县环境监测站

检测项：可吸入颗粒物（PM10）检测样品：空气与废气标准：《βeta射线衰减法》《空气和废气监测分析方法》（第四版国家环保总局 2003年）3.2.2.4

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：线对与线对间的衰减串音比检测样品：信息系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则 GB/T 18336.1-2008 GB/T 18336.2-2008

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检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变(12h+12h循环) GB/T2423.4-2008 IEC60068-2-30:2005

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：空气与废气标准：β射线衰减法（B）《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环境保护总局 2003年

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：空气与废气标准：《空气和废气监测分析方法》 (第四版) 国家环境保护总局 2003年 3.2.2.4 β射线衰减法（B）

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上海市松江区环境监测站

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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济南市环境监测中心站

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大庆市环境监测中心站

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检测项：PM10 检测样品：环境空气和废气标准：Beta射线衰减法（B）《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）3.2.2.4国家环保总局（2007）

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：电位诱发衰减（PID）试验检测样品：光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第3部分:高寒气候条件CQC3305-2013

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

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