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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京东方计量测试研究所

检测项：单元测试检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：配置项测试检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：部分参数* 检测样品：气雾剂产品标准：气雾剂产品测试方法GB/T 14449-2008

检测项：部分参数* 检测样品：气雾剂产品标准：气雾剂产品测试方法GB/T 14449-2008

检测项：大肠菌群和大肠杆菌* 检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌的快速计数法Petrifilm测试片法SN/T 1896-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福建尚维测试有限公司

检测项：剥离强度检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链测试规范 BS 3084:2006（R2012)

检测项：剥离强度检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链测试规范 BS 3084:2006（R2012)

检测项：抗张，应力测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：女鞋后跟拉脱测试的标准测试方法 ASTM F 2232-09

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：回归测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：系统测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：大底耐曲折 Bennewart测试检测样品：拉链标准：鞋底耐曲折Bennewart测试 SATRA TM161:2004

检测项：安全鞋钢头压缩测试检测样品：成品鞋标准：安全鞋钢头压缩测试 ASTM F2412:2010

检测项：安全鞋钢头冲击测试检测样品：成品鞋标准：安全鞋钢头冲击测试 ASTM F2412:2010

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福建省产品质量检验研究院

检测项：性能测试检测样品：音视频产品标准：1.能源之星音视频产品测试方法，能源之星对音视频产品的项目要求，2010年8月修改版

检测项：性能测试检测样品：显示器标准：2.能源之星机顶盒测试方法

检测项：性能测试检测样品：音视频产品标准：4.能源之星显示器测试方法，能源之星对显示器的项目要求，版本5.1,第11页

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：砷检测样品：药用淀粉及衍生产品标准：淀粉和衍生产品-重金属含量的测定-As ISO 11212-1:1997(E)

检测项：*全部项目检测样品：电子产品制造与应用系统防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006

检测项：砷检测样品：药用淀粉及衍生产品标准：淀粉和衍生产品-重金属含量的测定-As ISO 11212-1:1997(E)

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：待关机指令符合性测试检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：IEC/EN 62301 2011:家用电器待机能效测试

检测项：射频测试检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：FCC 47 CFR Part15:2012：射频设备

检测项：外置电源适配器Erp测试和计算检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：Commission REGULATION (EC) No 278/2009 Implementing Directive 2005/32/EC of the European Parliament and of the Council with r

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：包材跌落测试检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：扭曲检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T1539-2006

检测项：挤压检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T1539-2006

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：气雾剂产品内压* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

检测项：气雾剂产品喷出率* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

检测项：气雾剂产品净重量* 检测样品：农药标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

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