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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：燃烧测试检测样品：玩具及儿童产品标准：16 CFR 1500.44 易燃固体的燃烧测试

检测项：模拟儿童的使用及滥用测试检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1500.50, 51, 52, 53 模拟儿童的使用及滥用测试

检测项：小部件测试检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1501 3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：产品鉴定验收测试检测样品：标准：

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

检测项：产品质量确认测试检测样品：商用软件标准：

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：测试仪标准：锐利尖端测试仪检测规范

检测项：线速度检测样品：测试仪标准：锐利边缘测试仪检测规范

检测项：电压检测样品：工频测试系统（PHF555）标准：CEST/CAL/GF 003-2009 工频测试系统（PHF555）检测规范

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：产品互操作性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 产品配置文件互操作性测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) IOPT.TS.4.0.0(2013)

检测项：TEC功耗测量操作状态功耗测试检测样品：成像设备标准：能源之星成像设备测试方法, 能源之星项目要求2.0版, 成像设备产品测试方法,Rev. June-2013

检测项：音频连接释放检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 产品配置文件互操作性测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) IOPT.TS.4.0.0(2013)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：钮扣附着力检测样品：衬衫标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用及滥用的测试方法第F部分-拉伸测试 16 CFR part 1500.51~53 part F-2011

检测项：全项目检测样品：纱线标准：IDFB测试规则 IDFB：2010

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混纺产品定量分析测试方法 AS 2001.7-2005

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：短路和过载保护检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

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检测项：安全帽冲击性能检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法GB/T2812-2006

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上海华东电信研究院

检测项：元器件的要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：说明和标记的要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：结构设计要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第1部分︰机械和物理性能 EN 71-1︰2011

检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：儿童看护产品 ―手推车― 安全要求及测试方法 EN 1888:2012

检测项：易燃性测试检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675: 2003 + AMD.1: 2005 附录B

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：灼热性检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝起燃性测试方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60

检测项：灼热性检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2000 IEC 60695-2-10:2000 灼热丝试验的测试设备和评定总则GB/T 5169.11-2006 IEC 60695-2-11:2000 灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可

检测项：耐热性检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2006 非金属材料的耐热试验-球压测试方法

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简介

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