产生电离辐射的设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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中国特种设备检测研究院

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检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-2：2001《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第2部分：探头》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-3：2000《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第3部分：组合设备》

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：空气中的131I 检测样品：电离辐射标准：GB/T 14584-1993 空气中碘-131的取样与测定

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中电投工程研究检测评定中心

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青岛中一监测有限公司

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检测项：医疗器材菌落总数检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

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江苏省核与辐射安全监督管理局

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：X、γ环境的剂量率检测样品：环境辐射标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：电磁辐射检测样品：信息技术设备（EMC）标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 BS EN 62493-2010

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深圳市环境监测中心站

检测项：氡气检测样品：电离辐射标准：环境空气中氡的标准测量方法 GB/T 14582-1993

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检测项：土壤中放射性核素测量检测样品：电离辐射标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB 11743-1989

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

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检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：工作场所及周围环境外照射水平监测检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

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