人工耳蜗设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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安徽省公路工程检测中心

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：CECS 148：2003《户外广告设施钢结构技术规程》

检测项：立柱（支撑）竖直度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：CECS 148：2003《户外广告设施钢结构技术规程》

检测项：镀（涂）层厚度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：CECS 148：2003《户外广告设施钢结构技术规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：《二次供水设施卫生规范》 GB 17051-1997

检测项：医疗器材菌落总数检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

检测项：消毒器械紫外辐射照度检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

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检测项：子盖与支座间缝宽检测样品：地下设施检查双层井盖标准：地下设施检查井双层井盖 DB11/147-2002

检测项：阴极剥离检测样品：涂料、漆膜、涂层标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露（滤过的氙弧辐射） GB/T 1865-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：采样检测样品：煤炭标准：商品煤样人工采取方法 GB 475-2008

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：人工污秽检测样品：电容器标准：交流系统用高压绝缘子的人工污秽试验GB/T 4585-2004 高压交流系统用复合绝缘子人工污秽试验DL/T859-2004

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射) 检测样品：色漆和清漆标准：《色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射)》GB/T1865-2009

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：寿命检测样品：标准：

检测项：流量特性检测样品：标准：

检测项：泄漏量检测样品：标准：

机构所在地：浙江省诸暨市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：接线端子检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：保护接地装置检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI E

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